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關于我區開展通過一致性評價藥品集中采購相關工作的通知
2019-01-08 19:50   審核人:

 

 

 

關于我區開展通過一致性評價藥品集中采購相關工作的通知

 

各相關藥品生產、經營企業:

 

根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發20168)文件、自治區《關于印發自治區改革完善藥品生產流通使用政策實施方案的通知》(新政辦發2017155)及我委與自治區藥監局聯合印發的《關于做好通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品供應保障工作的通知》(新衛藥政發20187)文件要求,現針對已通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品(含視同通過一致性評價的藥品,以下簡稱“通過一致性評價藥品”),開展在我區藥品集中采購管理平臺申報等工作,按照《關于印發2017年新疆維吾爾自治區公立醫院藥品集中采購直接掛網采購辦法(試行)的通知》進行掛網采購。截至目前,已通過一致性評價藥品信息整理匯總見附表,由于國家藥品監督管理局網站合并調整等原因,相關信息難以準確收集,對附表內容有異議的企業請攜帶相關證明文件向我中心提出書面申訴。

 

具體事項通知如下:

 

一、企業報名

 

附表中所涉及藥品生產企業如未領取用戶名或未辦理數字證書,請先領取用戶名,辦理數字證書。(辦理詳細參照網站公告通知中“關于辦理2017年新疆維吾爾自治區公立醫院網上藥品集中采購藥品生產、配送企業數字證書及電子簽章的通知”)

 

報名時間:         2019年           1月           9日         至         1月           16日        

 

二、信息申報

 

已通過一致性評價的藥品生產企業在新疆醫療機構藥品采購管理平臺網站首頁選擇左側快捷登錄項下“基礎庫報價系統”點擊進入,登錄系統。選擇“基礎數據庫系統”,在左側菜單欄依次選擇“產品信息管理”“通過一致性評價產品信息維護”菜單點擊進入,進行信息維護,完成產品信息填報后點擊送審。未在《2018年自治區公立醫院藥品集中采購目錄》中的產品需要在送審前進入“通過一致性評價產品價格維護”頁面維護各省價格信息,填報該藥品在全國各省(區、市)截至     2018年       12月       31日     在執行的所有省級采購價格,并上傳中標通知書、省級集中采購價格交易截圖等證明材料。

 

維護信息時間:       2019年         1月         9日       至       1月         22日      

 

三、資質審核及結果公示

 

審核時間:         2019年           1月           23日         開始審核。

 

結果公示時間:         2019年           2月           12日         至         2月           22日        

 

以上時間如有變動,以另行通知為準。

 

四、申訴投訴

 

在資質審核與結果公示期間,接收生產企業的書面申訴、投訴,生產企業應遞交相關證明材料。

 

通過一致性評價的藥品相關信息及價格等,經公示后報送我區網采領導小組辦公室會議,通過審議后在我區藥品集中采購管理平臺進行直接掛網采購。

 

附件: 通過一致性評價的藥品目錄.xls

 

 

 

附件【通過一致性評價的藥品目錄.xls已下載
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