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關于外埠醫療器械、檢驗試劑生產企業領取我區集中采購經營企業用戶名相關要求的通知
2015-03-31 00:00   審核人:

 新衛辦采函〔20151  

關于外埠醫療器械、檢驗試劑生產企業領取我區集中采購經營企業用戶名相關要求的通知


相關外埠醫療器械、檢驗試劑生產企業:

依據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十一條(國家食品藥品監督管理局令第8號)規定:醫療器械注冊人、備案人或生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械,不需辦理經營許可或者備案;在其他場所儲存并現貨銷售醫療器械的,應當按照規定辦理經營許可或者備案。因此,外埠醫療器械生產企業在新疆境內如不存在儲存并現貨銷售行為,可以直接銷售本企業生產的產品。

請符合條件的外埠醫療器械、檢驗試劑生產企業按照網站首頁《辦事指南》中領取經營企業用戶名所需提供資料的第一部分內容“附件三”要求,準備資料前往新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局醫療器械處審核,審核通過后由新疆維吾爾自治區醫療機構藥品采購中心發放用戶名。

網址: www.xjypcg.gov.cn

聯系人:陳 蕾

聯系電話:0991-8521731

                                                      2015 年3 月31

 

2015-03-31

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